| pharma-mitteilungen | rückrufe | lieferengpässe | Archiv


Nr. 19/2007 Änderung der Lagerbedingung von Tenaphin Lösung

Bisher wurde das Eigenprodukt Tenaphin Lösung blau / rot bei Raumtemperatur aufbewahrt. Nach dem Ergebnis von Stabilitätsuntersuchungen unserer Qualitätskontrolle sollte die Lagerung allerdings unter Kühlung erfolgen.



Wir weisen die Stationen darauf hin, dass alle Flaschen ab dem Verfalldatum 05.12.07, die mit dem Aufkleber „bei 2-8°C lagern“ gekennzeichnet sind, ab sofort im Kühlschrank gelagert werden müssen. Flaschen, die noch keinen Aufkleber tragen und deren Verfalldatum noch vor dem 05.12.07 liegt, können dagegen an ihrem Lagerort belassen und aufgebraucht werden.

Stabilitätsuntersuchungen

Tetracain, einer der Inhaltsstoffe von Tenaphin Lösung, unterliegt in wässrigen Lösungen einem Abbauprozess. Vorläufige Stabilitätsuntersuchungen haben ergeben, dass der Wirkstoffgehalt bei Lagerung unter Raumbedingungen deutlich abnimmt.

Ein umfangreicher Stabilitätstest ist angesetzt; über die Ergebnisse werden wir Sie informieren.


PM 19-2007

[9. Jul. 2007] Weiterempfehlen Weiterempfehlen