Nr. 19/2007 Änderung der Lagerbedingung von Tenaphin Lösung
Wir weisen die Stationen darauf hin, dass alle Flaschen ab dem Verfalldatum 05.12.07, die mit dem Aufkleber „bei 2-8°C lagern“ gekennzeichnet sind, ab sofort im Kühlschrank gelagert werden müssen. Flaschen, die noch keinen Aufkleber tragen und deren Verfalldatum noch vor dem 05.12.07 liegt, können dagegen an ihrem Lagerort belassen und aufgebraucht werden.
Stabilitätsuntersuchungen
Tetracain, einer der Inhaltsstoffe von Tenaphin Lösung, unterliegt in wässrigen Lösungen einem Abbauprozess. Vorläufige Stabilitätsuntersuchungen haben ergeben, dass der Wirkstoffgehalt bei Lagerung unter Raumbedingungen deutlich abnimmt.
Ein umfangreicher Stabilitätstest ist angesetzt; über die Ergebnisse werden wir Sie informieren.