Das Produkt Tranxilium Injektionslösung 50mg wird durch den Hersteller Sanofi-Aventis mit folgenden Chargen zurückgerufen:
A5133, A5123, A5113, A5114
Der Rückruf erfolgt, da während Stabilitätsstudien gegen Ende der Laufzeit Partikel in den Ampullen mit dem Lösungsmittel festgestellt wurden. Es handelt sich dabei um aluminiumhaltige Partikel, die durch das Solvens aus dem Glas herausgelöst wurden. Basierend auf den vorhandenen medizinischen Informationen sowie den Daten der Pharmakovigilanz gibt es keine Anzeichen für die Gefährdung von Patienten.
Für ein Ersatzprodukt bitten wir Sie bei Bedarf mit der Spitalpharmazie in Kontakt zutreten.
Falls Sie noch Ware auf Station haben sollten, aber keine Rückrufmeldung erhalten haben, melden Sie sich bitte beim Dienstpharmazeuten der Klinikbetreuung (Tel. 061 328 79 13, intern: 87913).