Der Rückruf erfolgt infolge von behördlichen Beobachtungen, welche auf Versäumnisse in einem der externen Herstellerwerke von GSK hindeuten. Der Wirkstoff Dutasterid wird im Herstellungsprozess normalerweise in kleinen Weichgelatinekapseln beigefügt. Möglicherweise wurden bei der Herstellung der unten aufgeführten Chargen statt Weichgelantinekapseln mit Wirkstoff, punktuell solche mit unbekanntem Inhalt untergemischt.

Es ist nicht bekannt, inwiefern Patienten gefährdet sein könnten, da nicht identifiziert werden konnte, welche Art von Weichgelatinekapseln eventuell untergemischt wurden.

Vorsorglich werden daher die unten aufgeführten Chargen von Duodart Kaps 0.5mg / 0.4mg 7 Stk. und 90 Stk. bis auf Stufe Detailhandel zurückgerufen:

7 Stk.: Charge:12571977E, Verfall: 08.2017

90 Stk.: Charge:11978757B, Verfall: 07.2017 und Charge: 12571977I, Verfall: 08.2017

Das Arzneimittel wurde nie über die Spital-Pharmazie vertrieben. Falls Sie dennoch Ware auf Station haben sollten, melden Sie sich bitte beim Dienstpharmazeuten der Klinikbetreuung (Tel. 061 265 29 13, intern 87913).