Olanzapin Sandoz, 28 Schmelztabletten mit den Dosierungen 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg müssen mit folgenden Chargen zurückgerufen werden:

DA9661, DP8486, EA7260 (Olanzapin Sandoz 5 mg, 28 Schmelztabletten)
DX9200, EA7267 (Olanzapin Sandoz 10 mg, 28 Schmelztabletten)
DC7794, DM1058 (Olanzapin Sandoz 15 mg, 28 Schmelztabletten)
DB8848, DY1094 (Olanzapin Sandoz 20 mg, 28 Schmelztabletten)

Der Rückruf erfolgt, da in Stabilitätsuntersuchungen von Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten Resultate ausserhalb der Spezifikation für die Verunreinigung eines oxidativen Abbauproduktes (Ketolactam) von Olanzapin beobachtet wurden. Für die oben genannten Chargen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sie leicht erhöhte Werte für das betroffene Abbauprodukt aufweisen und von diesem Qualitätsmangel betroffen sind.

Das Arzneimittel wurde nie über die Spital-Pharmazie vertrieben. Falls Sie dennoch Ware auf Station haben sollten, melden Sie sich bitte beim Dienstpharmazeuten der Klinikbetreuung (Tel. 061 265 29 13, intern 87913).