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PM 30/2014 Versorgungsengpass bei den parenteralen Präparaten mit Amoxicillin plus Clavulansäure (St

Gemäss Angabe des Zulassungsinhabers besteht aktuell ein europaweiter Lieferunterbruch bei Augmentin® Ampullen 1.1g, 1.2g und 2.2g. Die Firma GSK wird voraussichtlich in den nächsten Monaten keines dieser Produkte liefern können. Nicht betroffen sind die oralen Formulierungen sowie die (pädiatrische) Dosierung Augmentin Ampullen 550 mg. Die Firmen Teva-Mepha und Sandoz verfügen über gewisse Reserven der 1.2g-Ampullen und sehr geringe Mengen an 2.2g-Ampullen.



Am Universitätsspital Basel hat die Klinik für Infektiologie & Spitalhygiene zusammen mit der Spital-Pharmazie folgende Richtlinie erarbeitet mit den Zielen:

  • Ausweichpräparate für die häufigsten Infektionen zu definieren.
  • die Patientensicherheit während des Lieferengpasses sicher zu stellen.
  • Indikationen zu definieren, bei denen Augmentin intravenös weiterhin eingesetzt werden sollte.

Diese Richtlinien sind per sofort bis auf weiteres gültig.

Augmentin i.v. (resp. Generikum) muss ab sofort via Spital-Pharmazie mittels speziellem Formular nach Rücksprache mit dem infektiologischen Dienstarzt bestellt werden

Richtlinien:

1.      Empirische Antibiotika-Therapie: Für die meisten Indikationen wurde ein Alternativ-Antibiotikum definiert, das empirisch eingesetzt werden soll (siehe Tabelle unten).

2.      Gezielte Antibiotika-Therapie: Entsprechend Antibiogramm

3.      Switch auf perorale Therapie: Augmentin peroral ist weiterhin lieferbar und kann bei erfüllten Switch-Kriterien eingesetzt werden:

  • afebril >24Std, klinisches Ansprechen, orale Flüssigkeits- und Tabletteneinnahme möglich

UND

  • keine hämatologische Malignität, keine Neutropenie, keine ZNS-Infektion, keine Endokarditis oder anderer intravaskulärer Infekt, keine Bakteriämie mit Staphylococcus aureus, kein schwerer Weichteilinfekt, kein Abszess, keine Osteomyelitis, kein Fremdkörperinfekt, keine septische Arthritis

4.      Augmentin i.v. wird weiterhin eingesetzt bei:

  • empirischer Therapie einer Endokarditis
  • Infektionen in der Schwangerschaft

5.      Bestellen von Augmentin

Augmentin i.v. muss ab sofort via Spital-Pharmazie mittels speziellem Formular nach Rücksprache mit dem infektiologischen Dienstarzt bestellt werden (entsprechendes Formular beigefügt).

Für absolute Notfälle (z.B. Endokarditis) ist ein kleiner Bestand an Augmentin i.v. auf der Notfallstation gelagert.

Ersatz-Alternative für Amoxicillin/Clavulansäure intravenös

Indikation

Erste Wahl

Alternative

Ambulant erworbene Pneumonie

Rocephin 2g i.v 1/d

(+/- Klacid 500mg 2x/d po/IV

Avalox 400mg po/i.v. 1/d

 

Hospital-acquired Pneumonie

< 5 Tage im Spital: Rocephin 2g i.v. 1/d

> 5 Tage im Spital: Tazobac 4.5g i.v. 3/d

Cefepim 2g i.v. 2/d oder

Fortam 2g i.v. 3/d

Cellulitis/Erysipel

Kefzol 3x2g i.v.

Clindamycin 3x600mg i.v./po oder

Vancocin 15mg/kg KG 2x/d i.v.

Weichteilinfekte

Ambulant erworben: Kefzol 2g i.v. 3/d

Bisswunden: Zinacef 1.5g i.v. 3/d PLUS Flagyl 500mg po/i.v. 3/d

Hospital-acquired: Tazobac 4.5g i.v. 3/d

Ambulant erworben: Clindamycin 600mg i.v./po 3/d

Bisswunden: Avalox 400mg po/i.v. 1/d

Hospital-acquired: Cefepim 2g i.v. 2/d

Abdominelle Infektionen

Ambulant erworben:

Rocephin 2g 1/d + Flagyl 500mg po/i.v. 3/d

Hospital-acquired oder kürzlich operiert:

Tazobac 4.5g i.v. 3/d

Ambulant erworben:

Ciproxin 750mg po 2/d / 2x400m i.v. 2/d

+ Flagyl 500mg po/i.v. 2/d

Hospital-acquired oder kürzlich operiert :

Cefepim 2g i.v. 2/d + Flagyl 500mg po/i.v. 3/d

Pyelonephritis/ Urosepsis

Rocephin 2g i.v. 1/d

Ciproxin 750mg po 2/d

Bei ESBL-Verdacht Invanz 1g i.v. 1/d

Pelvic inflammatory disease

Sexuell übertragen:

Rocephin i.v. 2g 1/d + Flagyl 500mg po/i.v. 3/d Vibramycin/Vibravenös 100mg po/i.v. 2/d

Nicht sexuell übertragen:

Clamoxyl 2g i.v. 4/d + Garamycin 4mg/kg KG i.v. 1/d + Flagyl 500mg po/i.v. 3/d

Clindamycin 3x600mg po/i.v. +

Garamycin 4mg/kg KG 1x/d

 

Indikation

Erste Wahl

Alternative

Sepsis ohne Fokus

Ambulant erworben: Rocephin 2gi.v. 1/d

Im Spital erworben: Tazobac 4.5g i.v. 3/d

 

Katheterinfekte

Zinacef 1.5g i.v. 3/d

 

Vancocin 15mg/kg KG i.v. 2/d + Ciproxin 750mg po 2/d

Osteomyelitis, Protheseninfekte, septische Arthritis

Kefzol 2g i.v. 3/d

Rocephin 2g i.v. 1/d oder

Vancocin 15mg/kg KG i.v. 2x/d + Ciproxin 750mg po 2/d

Spondylodiszitis

Zinacef 1.5g i.v. 3/d

 

Rocephin 2g i.v. 1/d oder

Vancocin 15mg/kg KG i.v. 2/d+ Ciproxin 750mg po 2/d

Otitis media, Sinusitis

Clamoxyl 2g i.v. 4/d

Rocephin 2g i.v. 1/d oder

Avalox 400mg po 1/d

OP-Prophylaxe (3° offene Frakturen, ORL/Plastische)

Zinacef (+/- Flagyl)

 

 

Dosierungen bei Augmentin für die oben erwähnten Indikationen

  • empirische Endokarditis-Therapie:       Augmentin 2.2g i.v. 4/d

alternativ, falls keine 2.2.g Ampulle vorliegen

Augmentin 1.2g i.v. 4/d + Clamoxyl 1g i.v. 4/d

  • Augmentin in der Schwangerschaft:     Augmentin 1.2g i.v. 3/d

Augmentin 1.1g i.v. sind momentan noch verfügbar (nur für UKBB!)

 

Infektiologie & Spitalhygiene: Michael Osthoff, Maja Weisser, Andreas Widmer, Manuel Battegay

Spital-Pharmazie: Sonja Zeggel, Nathalie Dettwiler


PM 30-2014 VersorgungsengpassAugmentin-iv
PM 30-2014 VersorgungsengpassAugmentin Bestellformular

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