Nr. 25/2013 - Sicherheitsrelevante Informationen zu Zofran Injektionslösung: neue Dosierungsempfehlu
Hintergrund
Die Angaben zur Dosierung von intravenösem Zofran® bei der Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) wurden aufgrund einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls aktualisiert. Es gibt neue Empfehlungen durch den Hersteller GSK für die wiederholte Verabreichung und die Anwendung bei älteren Patienten.
Konsequenzen
Für älteren Patienten gelten neue Dosiseinschränkungen:
1. Bei Patienten ab 75 Jahren: maximale Einzeldosis von 8 mg Zofran® als 15 minütige Infusion.
2. Bei Patienten unter 75 Jahren: maximale Einzeldosis von 16 mg Zofran® als 15 minütige Infusion.
Bei Patienten ab 65 Jahren sollten alle intravenösen Dosen in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen geeigneten Flüssigkeit verdünnt über 15 Minuten infundiert werden. Bei wiederholter intravenöser Gabe sollte zwischen den einzelnen Verabreichungen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.
Die Fachinformation wird durch GSK demnächst angepasst und steht dann unter www.swissmedicinfo.ch zur Verfügung.
Bei vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen melden Sie diese bitte an das regionale Pharmakovigilanzzentrum des Universitätsspitals Basel (Abteilung für Klinische Pharma-kologie & Toxikologie). http://pharmacovigilance.unispital-basel.ch, vigilance@usb.ch).